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印尼市场攻略:BPOM认证流程详解

以下是印尼 BPOM 认证的详细流程:


1. **申请前准备**

   - **确定产品类别与法规要求**:明确产品是否属于化妆品、食品、药品或医疗器械等类别,因为不同类别的认证要求和流程有所不同。例如,化妆品需遵循印尼化妆品法规,而药品则需满足药品注册相关规定。

   - **选择合适申请人**:申请人必须是印尼本地制造商、进口商或经销商。国外厂商若要申请,必须通过当地合法业者提出申请,且制造供应商本身需取得 GMP(美妆、食品、药品)、HACCP(食品)、ISO22000(食品)、FSSC(食品)、BRC(食品)等国际认证才符合申请资格。

   - **准备基础文件**:包括公司文件,如税号(NPWP)、营业执照 (SIUP) /企业经营登记证(NIB)、身份证、进口识别号码(API);良好生产规范(GMP)证书需由印尼大使馆合法化;自由销售证明书(CFS)要由印尼大使馆公证;品牌证书;不涉及化妆品行业犯罪行为的董事或领导声明;授权书(LOA)等。


2. **线上申请与账户注册**

   - **创建 BPOM 账户**:每个公司需在 BPOM 的电子系统(e-bpom.pom.go.id/)注册账号,申请一个主账号和一个副账号。

   - **填写申请表并上传文件**:在线填写申请表,将准备好的产品相关证明文件扫描后上传至系统。申请 BPOM 证号的行政费用依产品项目而定,价格介于 15 万印尼盾到 300 万印尼盾之间。


3. **文件审核与验厂/仓库审核**

   - **文件审核**:印尼当局对申请材料进行初步审查,确保文件齐全且符合要求。若材料存在问题或不符合要求,会通知申请人补充或修改,可能需要重复申请数次才能通过审核。

   - **验厂或仓库审核**:对于本地生产商,BPOM 会进行验厂,检查生产环境是否符合标准;对于进口商,则会对其仓库进行审核,以确保产品的储存环境安全可靠。进口商需准备授权书、由印尼大使馆公证的自由销售证明书、GMP 或 ISO22716 证书、营业执照、原材料检验报告、成品检验报告、MSDS 报告、标准操作程序(SOP)等资料。


4. **样品测试与产品注册**

   - **提交样品**:如果 BPOM 认为产品成分需要检测,申请人需将产品样品送至印尼的实验室进行测试。

   - **获取 BPOM 编号**:样品测试通过后,BPOM 会颁发产品 BPOM 编号,申请人即可开始分销产品。


5. **产品信息文件审核(DIP)**

   - **提交 DIP 文件**:产品获得 BPOM 编号后 6 个月至 1 年内,需进行产品信息文件审核(Dokumen Informasi Produk,简称 DIP)。该文件应包含产品的详细信息,如名称、用途、成分、使用方法、有效期等,且必须使用英语或印尼语编写。

   - **接受审核**:DIP 审核的目的是跟踪产品在市场上的流通情况,并确保产品的安全性和质量。如果产品收到公众的报告或投诉,也会触发 DIP 审核。



,印尼BPOM认证是一个复杂而细致的过程,涵盖了从前期准备到Zui终审核的多个环节。企业必须严格按照规定准备文件、提交申请,并配合相关部门的审核工作。同时,还需关注产品在市场上的表现和消费者反馈,及时更新和完善产品信息文件。只有这样,才能确保产品顺利通过BPOM认证,并在印尼市场上合法销售。


发布时间:2025-01-21
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